La buspirona 61

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Terapia de buspirona para la epilepsia localizada - La buspirona es un medicamento que está aprobado para el tratamiento de la ansiedad en los adultos. Los estudios sugieren que la buspirona podría actuar en las partes del cerebro que puede aumentar ciertos niveles de actividad cerebral. El aumento de esta actividad cerebral podría ayudar a reducir los ataques epilépticos que provienen de ciertas partes del cerebro. Los investigadores quieren ver si la buspirona puede reducir la frecuencia de las convulsiones en personas con convulsiones que ya están tomando medicamentos anticonvulsivos. - Para probar si la buspirona puede reducir la frecuencia de las convulsiones en personas cuyas convulsiones parecen comenzar de una parte del cerebro. Las personas entre 18 y 65 años de edad que sufren ataques procedentes de uno o más lugares en el cerebro. Los participantes deben haber intentado al menos dos medicamentos anticonvulsivos diferentes. También deben haber tenido por lo menos tres convulsiones durante un periodo de observación de 1 mes, mientras que en los medicamentos actuales. Los participantes tendrán una visita de selección con un examen físico y la historia médica. Los participantes completarán las escalas del estado de ánimo y pruebas de memoria. Se recogieron muestras de sangre, orina y saliva. Los participantes tendrán un examen de resonancia magnética para evaluar las estructuras del cerebro que se relacionan con la epilepsia. También tendrán una tomografía por emisión de positrones para mirar a las partes del cerebro que son afectadas por la buspirona. Los participantes comenzarán a tomar un fármaco de estudio (ya sea buspirona o placebo) dos veces al día. Ellos mantendrán un calendario de convulsiones y registrar cualquier efecto secundario. El tratamiento será objeto de seguimiento con visitas a la clínica y muestras de sangre. Después de 12 semanas en el fármaco del estudio, los participantes dejarán de tomar gradualmente o bien el placebo o buspirona más de dos semanas. Ellos se quedarán fuera de la droga durante otras 2 semanas. Después de 2 semanas, los participantes empezar a tomar un medicamento de estudio que es lo contrario de la que tenían antes. Ellos mantendrán un calendario de convulsiones y registrar cualquier efecto secundario. El tratamiento será objeto de seguimiento con visitas a la clínica y muestras de sangre. Después de 12 semanas en el fármaco del estudio, los participantes dejarán de tomar gradualmente o bien el placebo o buspirona. Los participantes tendrán una visita de seguimiento final con exámenes de sangre adicionales, las escalas del estado de ánimo y pruebas de memoria y los estudios de imagen. De abril de 2016 (fecha de la recogida de datos límite para la medida de resultado primaria) Para iniciar un ensayo clínico piloto para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de la buspirona agonista de los receptores 5HT1A en pacientes con epilepsia localizada. La buspirona es un agonista de los receptores 5HT1A que está aprobado para el tratamiento de trastornos de ansiedad. Los pacientes con epilepsia localizada-han reducido vinculante sobre 18FCWAY tomografía por emisión de positrones (PET) del receptor 5HT1A. El aumento de actividad de los neurotransmisores en los receptores 5HT1A puede mejorar las convulsiones. Cuarenta pacientes con epilepsia localizada - A, doble ciego, de fase cruzado, controlado con placebo ensayo clínico aleatorizado II. El ensayo tendrá una fase de selección en el que cada paciente será sometido a un examen físico y neurológico, y análisis de sangre estándar, seguida de una fase de línea de base de un mes. Al final de la línea de base, los pacientes que califican tendrán neuropsicológico, la ansiedad, y la evaluación del estado de ánimo, FCWAY PET y MRI (formación de imágenes si no se realizó ya). Durante la primera fase de estudio posterior, los pacientes serán asignados al azar a la buspirona o placebo. Después de la terminación de la primera fase del estudio, los pacientes serán cruzados sobre el brazo de estudio alternativo. Al final del estudio, cualquier paciente que así lo desee puede permanecer en la buspirona de etiqueta abierta. Diferencia en la tasa de convulsiones comparar el placebo 3 mes y fases de estudio activos Neuropsicológicos, ansiedad, estado de ánimo y los índices que comparan el placebo a 3 meses y las fases activas del fármaco del estudio CRITERIOS DE INCLUSIÓN: Los pacientes pueden ser hombres o mujeres. Los pacientes serán 18 65 edades comprendidas Los pacientes deben tener al menos 3 convulsiones durante la línea de base de un mes. epilepsia localizada diagnosticada por criterios clínicos estándar que no ha respondido al tratamiento con dos fármacos antiepilépticos estándar de forma secuencial o en combinación. Los pacientes deben ser capaces de dar su consentimiento informado Los pacientes deben ser capaces de permanecer en sus iniciales AED fármacos y dosis durante todo el estudio Los pacientes deben ser capaces de utilizar los calendarios convulsivos para grabar convulsiones durante todo el ensayo. Las pacientes embarazadas no van a participar en el estudio. Durante el estudio, las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo confiable y tendrán pruebas de embarazo durante todo el protocolo. El uso de cualquier alcohol o drogas recreativas comenzando dos semanas antes de entrar en la línea de base y por la duración del estudio. Los pacientes que toman medicamentos con potencial para una interacción clínicamente significativa con la buspirona, incluyendo los inhibidores de la MAO, clozapina, zolpidem, hipnóticos, derivados de hidromorfona, oxicodona, y El tratamiento actual de trastorno psiquiátrico aparte de la depresión, la ansiedad o el trastorno bipolar. Los pacientes con un diagnóstico de esquizofrenia. El tratamiento actual para otro trastorno médico significativo, como la diabetes o enfermedades del corazón o un trastorno no tratado, que podrían interferir con el estudio. El aclaramiento de creatinina calculado de menos de 80 ml / min calculado con la fórmula de Cockcroft-Gault: Cl cr = [(140-edad) veces el peso ideal corporal en kg] veces (0,85 si es mujer) dividido por (72 veces Cr sérica en mg / dl) Las pruebas de la función hepática alterada sobre la base de bioquímica sérica. Incapacidad para participar en los procedimientos de estudio, tales como MRI, PET, incautación y grabación de eventos adversos, o titulación de drogas Contactos y ubicaciones La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT01496612